炳翰製藥廠再次通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的查廠，這是對炳翰製藥廠在藥品安全和品質管理方面持續承諾的重要認證。FDA的審查被視為全球藥品和保健品行業中最嚴格的質量監督之一，能夠再次通過FDA查廠，證明了炳翰製藥廠遵循了最高標準的生產流程和品質控制系統，保證了其產品的安全性和有效性。
FDA通常會對藥廠每五年定期地進行檢查，也會突擊抽檢，這是我們第＃次通過檢查了，在十多年內一直保持高水準的作業模式，實在難得。
FDA 的檢查會因設施而進行更細緻的分類：
首先是GMP的運作審核，檢查人員會監察製造現場的建築和設施、物資管理、品質控制系統、製造、品質管理系統（QMS）、人員等。收集數據並觀察線上儀表板上的合規趨勢，以更好地規劃改進良好的製造實踐。
然後在食品製作的環節，檢查人員會評估食品製造設施、人員、使用的設備和食品製造過程的整體狀況。對多個場地/設施進行檢查，並在SafetyCulture的線上平台上查看結果。通過網鏈或附件分享稽核結果。
最後在製藥的部分，他們會在以下六個區域進行評估：一般品質保證（QA）控制和程序，設施控制和安全，設備設計和放置，材料組件控制，操作控制及成品控制。